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《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读2026-04-08

国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见国药监综〔2026〕6号2026-04-08

国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》2026-04-08

国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市2026-04-08

经导管二尖瓣夹系统获批上市2026-03-31

二氧化碳造影压力注射套装获批上市2026-03-31

植入式眼部肌肉神经刺激器获批上市2026-03-31

首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市2026-03-31

国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（2026年第21号）2026-03-31

国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（2026年第15号）2026-03-31

国家药监局药审中心关于发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告（2026年第25号）2026-03-31

国家药监局批准罗赛促红素α注射液上市2026-03-31

国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告（2026年第20号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告（2026年第19号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告（202...2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告（2026年第16号）2026-03-06

国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（2026年第15号）2026-02-13

国家药监局药审中心关于修订发布《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第11号）2026-02-13

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》的通告（...2026-02-13

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