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国家药监局关于适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调...
2024-01-19
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开
2023-12-25
可降解镁金属闭合夹获批上市
2023-12-25
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号 ）
2023-12-25
国家药监局药审中心关于开展境外生产药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知（药审业〔2023〕639号）
2023-12-25
赵军宁出席澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议
2023-12-25
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
2023-12-25
国家药监局关于适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第158号）
2023-12-25
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）
2023-12-15
国家药监局器审中心关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则的通告（2023年第39号）
2023-12-15
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
2023-12-15
《医疗器械经营质量管理规范》解读之一
2023-12-15
徐景和会见印尼核能管理局代理局长苏根?苏巴尔乔
2023-12-15
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
2023-12-15
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知药监综械注函〔2023〕631号
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（2023年第59号）
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第58号）
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的...
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告
2023-12-15
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