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核查中心2020年药品注册联合核查工作进展情况（截至10月底）
2020-11-18
国家药监局关于修订鼻炎康片非处方药说明书的公告
2020-11-18
国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品
2020-11-06
药审中心公开征求《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》意见
2020-11-06
国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告
2020-11-06
药审中心发布关于第三批临床急需境外新药的公示
2020-11-06
药审中心公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
2020-11-06
药审中心发布《中药注册受理审查指南（试行）》
2020-10-26
药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导...
2020-10-26
药审中心发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》
2020-10-26
国家药监局发布关于修订多种微量元素注射液（II）说明书的公告
2020-10-26
药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指...
2020-10-26
药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见
2020-10-26
药审中心发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知
2020-10-26
国家药监局药审中心发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》
2020-10-20
国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试...
2020-10-20
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