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药品审评中心发布关于《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告
2020-05-15
药品审评中心公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见
2020-05-15
药品审评中心发布《关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知》
2020-05-15
国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》
2020-05-15
国家药监局批准西尼莫德片上市
2020-05-15
药品审评中心公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知
2020-05-11
药品审评中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》
2020-05-11
药品审评中心公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则（征求意见稿）》意见
2020-05-11
药品审评中心公开征求《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则（征求意见稿）》意见
2020-05-11
国家药监局发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则
2020-05-11
《医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》发布
2020-05-06
药品审评中心公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定（试行）》（征求意见稿）意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求《化学原料药受理审查指南（征求意见稿）》意见
2020-05-06
药品审评中心公开征求ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见
2020-05-06
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