为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，国家食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，于2015年11月6至20日期间公开征求意见。

　　相关链接：1. 化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2015-11-06）