医疗器械技术审评中心于2015年4月23日发布了《全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点》，全降解冠状动脉药物洗脱类支架产品不完全适用于以金属支架为平台的冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则。该审评要点仅适用于生物高分子材料制备的全降解冠状动脉药物洗脱支架。

　　申请人在开展该类产品临床试验前应完成科学的临床前研究，应对产品在体内外的降解特征进行充分评价。

　　相关链接：《全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点》

（摘自：医疗器械技术审评中心网站 2015-04-27）