药品审评中心发布《帕拉米韦氯化钠注射液审评概述》
近日,药品审评中心完成了帕拉米韦氯化钠注射液的技术审评工作,并于2013年4月7 日,在网站上发布了《帕拉米韦氯化钠注射液审评概述》。
帕拉米韦是一种对流感病毒有治疗作用的新型化合物,也属于神经氨酸酶抑制剂。2008年至2012年,帕拉米韦在我国开展了相关临床研究,结果显示,疗效和不良反应数据与国际上公布的帕拉米韦研究和使用数据基本一致。
经审评,帕拉米韦的适应症是“用于甲型或乙型流行性感冒。患者应在首次出现症状48小时以内使用。”临床使用剂量为,普通患者300mg~600mg,静脉滴注,一次给药;重症患者300mg~600mg,静脉滴注,每日一次,可连用1~5天。儿童通常情况下建议10mg/kg体重,一次给药;也可以根据病情,连日重复给药1~5天;单次最大剂量为600mg(儿童用药的方法主要参考了亚洲的儿童研究数据结果)。
(摘自:CDE网站 2013-04-07)