11月30日，由中国医药报社发起并联合中国非处方药物协会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会等单位共同主办的“医药政策与医药行业发展研讨会”在北京举办。

　　研讨会上，来自国家发改委、工信部、卫生部、国家食品药品监管局的相关官员就探索建立科学合理的药价形成机制、医药产业结构调整、公立医院改革、确保药品安全与质量等政策进行了全面的阐述和解读，而相关专家、学者也就医保付费机制改革、医疗机构补偿机制改革以及合理药价促进药品质量提高和科技创新等议题进行了深入的探讨。

国家食品药品监督管理局药品安全监管司孙咸泽司长在研讨会上发表了题为“围绕确保药品质量与安全强化监管”的演讲，演讲内容摘要如下：

　　建立国家基本药物制度是医改五大任务之一，该制度实施后在国内外都引起了巨大反响。为了保证基本药物的质量安全，国家食品药品监管局（SFDA）在该制度建设中主要承担了四项任务，一是进行了基本药物品种标准提高工作；二是对基本药物实施了全品种抽验；三是建立地市级药品不良反应监测体系；四是对基本药物全品种实施电子监管。如今，四项工作有的已经完成，未完成的也已进入督促检查阶段。

　　目前，业内最关心的新版GMP即将颁布，SFDA已经开始着手准备新版GMP实施的工作，比如已经举办了五期认证检查员培训班，并和工信部、发改委、卫生部一起开展了关于实施新版GMP对药品生产企业投资影响的研究。针对药品生产企业、设计单位的大面积培训马上就要进行。

　　今年，SFDA还组织修订了药品不良反应报告和监督管理办法，明确了省级以下机构的职责，进一步规范了不良反应报告，对高风险药品加强了重点检测，并及时向社会通报安全信息。SFDA下一步的工作重点主要集中在疫苗质量监管、中药生产监管、中药饮片管理，以及继续推行电子监管码等方面。

　　在中药生产监管方面将采取多项措施，包括要求各级监管部门高度关注当前中药生产环节出现的新情况，高度警惕中药材价格波动带来的中药生产质量及安全隐患；加强生产管理，要求生产企业对购入情况进行全覆盖监督检查，特别对生产企业的药材、饮片购入渠道及相关的资质证明、供应商审计要严格按照药典2010年版进行检查，防止生产过程中掺杂使假；加大处罚力度，严厉打击违法行为等。

　　到2011年3月31日，电子监管码将在基本药物中全面推行。电子监管码在高风险药物方面已经实施两年，从麻醉药品、精神药品，到血液制品、疫苗类生物制品、中药注射剂及二类精神药品实行了全覆盖。今年覆盖到基本药物。这样可以建立药品追溯系统，还可以避免假劣药品进入流通渠道。

（摘自：中国医药报 2010-12-02）