为尽快建立我国药物研发指导原则体系，药审中心启动了系统地翻译和转化国外技术指导原则的工作。目前首个经过转化的《药物致癌试验必要性的技术指导原则》已完成起草工作。此项指导原则在起草过程中，系统听取了国内GLP专家、研究单位和生产企业的意见和建议，也专门征求了中国药学会药物安全评价研究专业委员会的意见。该指导原则定稿稿件（见药审中心网站）现已报送注册司申请发布。
为更好发挥该指导原则的引导作用，药审中心将继续对与致癌性研究相关的指导原则进行翻译（其中ICH 2个，FDA 3个，EMEA 3个），这些稿件也将近期在中心网站公布，敬请大家关注。

（转自国家食品药品监督管理局审评中心网站www.cde.org.cn）