为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神，国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)》，于2019年8月22日至9月25日期间公开征求意见。

　　附件：医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2019-08-28)