为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求，加快药品审评审批信息化建设，推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document)要求进行申报和受理，药品审评中心组织起草了《eCTD申报指南(征求意见稿)》，与2019年9月17日至10月17日期间公开征求意见。

　　附件 1 ： eCTD申报指南征求意见稿

　　附件 2 ： 反馈意见模板

　　附件 3 ： eCTD技术规范

　　附件 4 ： eCTD验证标准

　　附件 5 ： 技术规范附件(压缩包)

　　附件 6 ： ICH eCTD相关指导原则翻译稿(压缩包)

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-09-17)