为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统的相容性研究，药品审评中心组织撰写了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(征求意见稿)》，旨在阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究，自2020年6月2日发布之日起，1个月内公开征求意见。

　　相关链接：《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(征求意见稿)》

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-06-02)