为贯彻落实《药物警戒质量管理规范》颁布实施，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照工作安排，评价中心组织起草了《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。

　　附件：《药物警戒体系主文件撰写指南(征求意见稿)》

　　(摘自：国家药品监督管理局药品评价中心网站 2021-11-08)