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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリックヨウ[131I]化ナトリウム経口液の薬学研究に関する技術要...
2026-03-19 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「うつ病性障害治療薬臨床試験技術ガイドライン（試行）」の改訂?公布に関す...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ジェネリック化学医薬品の経皮?局所薬物送達システムの付着性及び刺激性?...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「慢性不眠症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公布に関...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「細胞治療薬の薬学変更研究及び評価に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「間質性肺疾患治療における抗線維化薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「術後鎮痛用長時間作用性局所麻酔薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（試...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的化学医薬品の結晶形態研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公布...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用mRNAワクチンの薬学研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2026-03-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「多糖体結合ワクチンの核磁気共鳴研究に関する技術的考察（試行）」の公布に...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用ワクチンアジュバントの薬学研究に関する技術ガイドライン（試行）」...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品臨床試験におけるベイズ外部情報借用法の適用に関するガイドライン（...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「海外製医薬品上市後届出変更処理手順」の公布に関する通達（2026年第3...2026-03-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ワクチン臨床試験における有害事象の等級分け基準に関するガイドライン（改...2025-12-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「組換え糖タンパク質ホルモン製品の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品開発における高齢者に配慮した設計の一般原則と重要な考慮事項...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品の臨床試験における高齢者の参加に関する重要な要素と試験設計...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品添付文書における高齢者向け服薬情報の作成要点（試行）」の公布に関...2025-12-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品の臨床試験申請に関する申請資料要件等関連文書」の公布に関す...2025-11-04
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「革新的医薬品研究開発期間におけるリスク管理計画作成に関する技術ガイドラ...2025-11-04
