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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「同名?同処方医薬品の研究技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関す...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局評価センターによる「ファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成ガイドライン」の公布に...2022-03-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による内服固体製剤調剤均一度と重量均一度研究ガイドライン（試行...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「抗新型コロナウイルス新薬臨床試験ガイドライン（試行版）」の公布に関する...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「バイオシミラー臨床薬理学的研究ガイドライン」の公布に関する通達（202...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「中国の『薬物動態学的パラメータをエンドポイント評価指標とする化学合成に...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン（試行版）」に関する意...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局、貼付型医療機器中17種類化学合成による薬物の識別及び含有量測定の補充的検査方法に関する公告...2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、蒲地藍消炎錠、紅花逍遥錠の処方薬から非処方薬への変更に関する公告（2022年第8号）を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「小児肺動脈性肺高血圧症治療薬臨床試験技術ガイドライン」の発布に関する通...2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「肺動脈性肺高血圧症治療薬臨床試験技術ガイドライン」の発布に関する通達（...2022-01-24
- 中国食品医薬品検定研究院生物由来製品検定所、WHO生物由来製品標準化と評価協力センターに3回目に選定2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗狂犬病ウイルスモノクローナル抗体新薬臨床試験ガイドライン」の発布...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床試験ランダム化ガイドライン（試行版）」の発布に関する公告（...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「革新的新薬生物学的利用能と生物学的同等性ヒト試験ガイドライン」の発...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「改良型新薬類徐放剤臨床薬物動態学的研究ガイドライン」の発布に関する...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非臨床薬物依存性研究ガイドライン」の発布に関する公告（2022年第...2022-01-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる『「3要素融合」登録審査評価証拠システムに基づく意思疎通ガイドライン...2022-01-11
- 医薬品審査センター、薬物臨床試験期間中個別症例安全性報告E2B（R3）適用地域向け実施マニュアルについて通達2022-01-11
- ICHガイドライン「M9：生物薬剤学分類システムに基づくヒト生物学的同等性試験免除ガイドライン」及びその質擬応答...2022-01-11
