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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品添付文書（簡略版）及び医薬品添付文書（大文字版）作成ガイドラ...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「古代古典的処方箋による漢方薬複合製剤のコミュニケーションと申請の加...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「自家CAR-T細胞治療製品の薬学的変更研究に関するQ&A」の公布に...2023-12-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「糖尿病網膜症に関連する漢方薬新薬の臨床研究開発に関する技術ガイドラ...2023-12-20
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物臨床試験機関監督検査要点及び判定原則（試行）」の公布に...2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品審査評価センターの薬物臨床試験中の安全性情報評価とリスク管理...2023-11-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「リポソーム薬物の品質管理に関する研究技術ガイドライン」、「リポソー...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「人間の経験に基づく漢方薬複方製剤の新薬の薬学研究技術ガイドライン（...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「非対照製剤品目のジェネリック研究実施の技術要求及び申告資料要求（試行）...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験計画書の提出と審査に関する作業規範」の通達（2023...2023-11-06
- ICH「Q9（R1）：品質リスクマネジメント」に関するガイドライン2023-10-24
- ファーマコビジランスシステムのマスターファイルの作成ガイドラインの発行に関する通達2023-09-05
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター新事務所開設に関する事項に関するお知らせ2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン」の公布に...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の開発における疾病の自然史研究のガイドライン」の公...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトパピローマウイルスワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床試験における薬物性肝障害の特定、管理、評価に関するガイドライン...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学原薬の受理及び審査に 関するガイドライン（試行）」の公布に関す...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物非臨床研究品質管理規範の検査要点及び判定原則」の公布に...2023-07-18
- ウプサラモニタリングセンターの専門家が国家医薬品副作用モニタリングセンターを訪問2023-06-26
