2015年版『中国薬局方』医薬品用添加剤標準制定修正業務会議の開催
国家薬局方委員会は2015年版『中国薬局方』医薬品用添加剤標準制定修正業務を円滑に実施するために、2014年11月17日に北京で医薬品用添加剤と医薬品包装資材専門委員会2014年度第四回会議と医薬品用添加剤標準制定修正特別会議を開催し、2015年版『中国薬局方』医薬品用添加剤標準(公示原稿)についてフィードバックされた問題点を検討した。医薬品用添加剤および医薬品包装資材専門委員会の委員、関係機関の専門家、薬局方委員会の関係スタッフおよび関係企業の代表などが会議に出席した。
会議に出席した専門家らは2015年版『中国薬局方』医薬品用添加剤増修訂内容(第二回公示)についてフィードバックされた意見をきちんと検討し、結論を発表した。また、会議では、2015年版薬局方収録予定のポリソルバイド80(注射用)の添加剤標準に関する特別議論を行った。専門家と関係メーカーは、注射用ポリソルバイド80は品質が安定していて効果も良好で、その原料におけるハイリスクな成分が大幅に減ったため、製剤全体の安全性も顕著に高まったと考え、医薬品用添加剤の品質向上は医薬品の品質向上の基礎だと意見が一致した。新版薬局方に収録されるポリソルバイド80など注射用添加剤は、注射剤の安全性向上に重要な役割を果たすという。
(出所:国家薬局方委員会サイト2015-01-29)