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国家薬局方委員会
「中国薬局方」2010年版増加補足冊(一)は10月実施
时间: 2012-08-15 |クリック回数:

2012年8月11日に、「中国薬局方」2010年版増加補足冊(一)発行座談会が開催した。国家食品医薬品監督管理局政策法規司司長劉沛氏は座談会で、「中国薬局方」は国の医薬品品質監督管理の法定技術基準で、増加補足冊は「中国薬局方」に対する更なる補足であり、薬局方と同等な法律効力をもつもので、国家医薬品標準の核心的な構成部分である。医薬品生産、経営、使用部門と管理者の厳しく守らなければならない法定根拠であると強調した。

「中国薬局方」2010年版増加補足冊(一)(以下は増加補足冊と称する) は8月に既に出版し、2012年10月1日に実施する。この増加補足冊と「中国薬局方」2010年版と比べ、内容は大きく調整され、645の品目に及んでおり、その内、収録した新しく増加、補充品目は139で、修訂或いは訂正した品目504で、削除した品目は2であった。

国家薬局方委員会秘書長王立豊氏は座談会で、2015年前に、また3冊の「中国薬局方」2010年版増加補足冊を出版する。増加補足冊の中で新しく増加した品目は薬局方品目と同じ効力があり、「薬局方」の要求によって実施する必要がある。増加補足冊の中で修訂或いは訂正した品目について、その執行標準は増加補足冊の基準に基づき厳しく執行する必要がある。元の薬局方標準は同時に廃止する。

(出所: 中国医薬報 2012年08月14日)

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