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医薬品査察検査センター
食品医薬品査察センターが「2017年情報公開報告書」を発表
时间: 2018-05-02 |クリック回数:

  2018年4月19日、食品医薬品審査査察センターは「2017年情報公開報告書」を発表した。報告書は概況、自主情報公開状況、申請による情報公開状況、情報公開関係問い合わせ状況、情報公開の問題点と改善措置という5つの部分によって構成されている。報告書におけるデータの統計期間は2017年1月1日から12月31日までである。

  リンク:2017年情報公開報告書

  その内、2017年における情報公開状況の統計表は以下のとおりである。

  2017年情報公開統計表

統計指標

単位

統計結果

備考

一、中国語サイトにおける自主情報公開の状況

(一)自主公開の情報について

件

内訳

1. ニューズ公告類

件

825

2. 検査業務関係公告公示

件

194

3. 政策・法規・業務手順類

件

180

(二)重点分野情報の公開について

1.公告・公示

件

22

内訳

医薬品GMP認証関係公告

件

6

医薬品臨床試験実施機関資格認定関係公告

件

5

医薬品GMP認証審査結果の公示

件

3

医薬品臨床試験データ関係査察計画関係公告

件

8

2.現場査察・照合検査予告と公告

件

1850

内訳

医薬品登録関係生産現場査察

件

102

医薬品GLP現場査察

件

48

医薬品臨床試験実施機関資格認定現場査察

件

1136

医薬品臨床試験データ関係現場査察

480

使い捨てワクチン臨床試験実施機関資格認定関係現場査察

46

ワクチン臨床試験データ登録関係査察

38

(三)検査データベース確立とメンテナンス状況

件

23302

1.医薬品GMP認証関係公告データベース

件

20588

2.漢方薬材GAP検査関係データベース

件

176

3.医薬品GLP認証関係公告データベース

件

107

4.医薬品臨床試験資格認定関係公告データベース

件

856

5.医薬品GMP認証関係審査結果公示データベース

件

1575

(四)オンライン問い合わせ・苦情対処状況

--

1.オンライン問い合わせ対応および公開状況

オンライン問い合わせ

件

492

有効なものの内訳

件

421

対応済み

件

414

公開件数

件

342

携帯メッセージと電子メールによる対応

件

72

未対応

件

7

無効なもの

件

71

2.オンライン苦情告発及び対処の状況

--

--

オンライン苦情告発数量

件

33

有効なものの内訳

件

28

総局クレーム・苦情告発処理センターに移送済み

件

23

センターによる対処済み

件

5

無効なもの

件

5

(五)情報公開ルートおよび数量

--

--

1.情報公開コーナー

個

12

2.検査コーナー

個

6

3.意見交換コーナー

個

1

4.公告調べデータベース

個

5

5.受理状況調べデータベース

個

2

6.進捗状況調べデータベース

個

6

7.オンライン受理事項

項目

2

8.オンライン報告事項

項目

4

二、英語サイトにおける情報公開の状況

件

161

What's new

件

89

Hot topics

件

44

Photo news

件

18

その他

件

10

三、ウィーチャットによる情報発信状況

件

405

1.監管と処罰

件

204

2.検査動向

件

71

3.検査研究

件

50

4.検査公告

件

27

5.意見募集

件

26

6.検査計画

件

10

7.監管政策

件

8

8.技術マニュアル

件

5

9.年間報告

件

3

10.その他

件

1

  (出所:食品医薬品審査査察センターサイト 2018-04-04)

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