血液製剤の生産企業に対する管理を強化し、血液製剤の生産企業が情報化手段を採用して生産、検査データを如実に記録し、そして重要な生産、検査プロセスに対して可視化監視を行うよう指導し、生産、検査の全過程が要件に合致することを確保するため、国家医薬品監督管理局情報センター?食品医薬品査察検査センターは共同で「血液製剤生産検査における電子化記録に関する技術ガイドライン(試行)」(別添を参照)の起草を組織した。国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：血液製剤生産検査における電子化記録に関する技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局 国家医薬品監督管理局

　　情報センター 食品医薬品査察検査センター

　　2024年6月11日

　　(出所：国家医薬品監督管理局査察検査センター2024-06-11)