医療機器技術審査センターは医療機器ソフトウェア登録申請資料の作成要領をより規範化させ、審査基準を統一化するために、「医療機器ソフトウェア技術審査ガイドライン(第2回意見募集用原稿)」を改訂し、2020年6月3日から7月3日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添:医療機器ソフトウェア技術審査のガイドライン(第2回意見募集用原稿)

　　(出所:医療機器技術審査センター2020-06-03)