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サイトについて- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間における安全性データ迅速報告の基準と手順」を発布2018-05-09
- 医薬品審査センターがICH国際医療用語集に関する検討及び研修会を開催2018-05-02
- 医薬品審査センターが第28回優先審査実施予定医薬品登録申請リストを公示2018-05-02
- 医薬品審査センターが「組み換えヒト血液凝固Ⅷ?IX因子関係製品臨床研究ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-04-24
- 医薬品審査センターが「予防用ワクチン臨床試験副作用分級ガイドライン」（修正版）に関する意見を募集へ2018-04-24
- 医薬品審査センターが「原薬、薬用添加剤?包装資材登録および情報公開プラットフォームの機能増加と更新についての説明...2018-04-19
- 医薬品審査センターが医薬品用添加剤?包装資材と医薬品関連申請の審査承認関係政策について企業と意見交換2018-04-19
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第27回）を発表2018-04-09
- 「2017年医薬品審査報告書」が発布2018-04-03
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品長期安定性研究申請資料要求の調整」について意見募集2018-04-02
- 医薬品審査センターが「漢方薬による肝損傷関係臨床評価ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-03-19
- 医薬品審査センターが「注射薬開発ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-03-16
- 医薬品審査センターが「細胞治療製品臨床試験申請関連薬学的研究と申請資料に関する考慮事項」を発表2018-03-16
- 医薬品審査センターが「医薬品開発と技術審査関係コミュニケーション管理規則（修正版）」に関する意見を募集へ2018-03-16
- CCTVニュース：手順を最適化し、臨床至急需要医薬品の審査承認を加速化2018-03-12
- 医薬品審査センターが上市医薬品再評価関係専門家会議を開催2018-03-05
- 医薬品審査センターが「化学薬品類ジェネリック医薬品ロット単位生産規模登録に関する一般的要求事項」に関する意見を募...2018-03-05
- 医薬品審査センターがPD-1/PD-L1抗体製剤上市申請関係資料とデータに関する基本的要求事項を発表2018-02-13
- 医薬品審査センターが2018年第1回医薬品審査相談会を開催2018-02-13
- 「289必須医薬品目録における国内特有品目一致性評価業務のより円滑実施に関するお知らせ」を発表2018-02-07
