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サイトについて- CTD資料申請に対する事前審査業務を開始2011-07-11
- 国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターは塩化ナトリウム2011-06-30
- 2011年第八期薬物研究開発と評価検討班は南京で開催2011-06-30
- 国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターが申請人が延期を申請する際に提出する補足資料に関する通告発布2011-05-18
- 国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターが「問題」を導き手とする審査試点を展開2011-05-18
- グループ順次審査手順2011-03-28
- 簡単化審査手順2011-03-28
- シングル専門審査手順2011-03-28
- 平行的審査手順2011-03-28
- 国家食品医薬品監督管理局医薬品審査センターは「医薬品技術審査評定原則と手順」を公布2011-03-24
- 「国家薬物臨床審査評価専門管理高級研修プロジェクト」は薬物安全性評価特別研修活動を行う2010-12-13
- 国家食品医薬品監督管理局行政受理服務センターは国家食品医薬品監督管理局移転期間における受理スケジュールについての...2010-12-09
- 国家食品薬物監督管理局「医薬品臨床試験倫理審査ガイドライン」を発布2010-11-09
- 新薬登録特別審査認可管理規定の配布に関する通知書2010-11-07
- 「2009年医薬品登録審査年度レポート」を発表2010-10-14
- 医薬品審査センター2009年審査情況2010-09-13
- 医薬品審査手続きガイド2010-08-20
- 医薬品審査評価センターは2010年4月1日に登記申請資料早期電子化の提出を一層強化させることについての知らせを公...2010-04-07
- 医薬品審査評価センターは2010年4月1日に現在実施している審査評価過程において申請人が行われた品質基準、添付書...2010-04-07
- 審査評価期限について2009-11-16
