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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「リポソーム薬物の品質管理に関する研究技術ガイドライン」、「リポソー...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「人間の経験に基づく漢方薬複方製剤の新薬の薬学研究技術ガイドライン（...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「非対照製剤品目のジェネリック研究実施の技術要求及び申告資料要求（試行）...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験計画書の提出と審査に関する作業規範」の通達（2023...2023-11-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター新事務所開設に関する事項に関するお知らせ2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン」の公布に...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の開発における疾病の自然史研究のガイドライン」の公...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトパピローマウイルスワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床試験における薬物性肝障害の特定、管理、評価に関するガイドライン...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学原薬の受理及び審査に 関するガイドライン（試行）」の公布に関す...2023-07-18
- 2023年最初の5ヶ月間で34件の小児用医薬品の上市が承認され、その数は前年同期を上回る2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「術後非オピオイド鎮痛新薬の臨床試験デザインに関する技術ガイドライン...2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局が、「クソニンジン花粉アレルゲン舌下滴剤」の小児適応症の追加を承認2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局によるセルメチニブ硫酸水素カプセルの上市を承認2023-06-26
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「薬物非臨床研究品質管理規範認証申請資料要件」の公布に関する...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「腫瘍に対する光線力学的療法用医薬品の臨床研究?開発に関する技術ガイ...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン（試行）...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「B型慢性肝炎ウイルス感染症治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「腫瘍能動免疫療法製品の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の...2023-05-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児用医薬品の意思疎通交流における第Ⅰ類会議の申請及び管理に関する...2023-05-04
