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サイトについて- 2022年度「国内外医薬品技術指導原則に関する対比研究」課題の締め会が無事に開催2023-02-06
- PDFファイルの一括電子署名ソフト更新に関する通達2023-01-12
- 「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公募の通達2023-01-12
- 「化学ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第66回）」（意見募集用原稿）に関する意見公募の通達2023-01-12
- 「漢方薬改良型新薬研究技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公募の通達2023-01-12
- ICH「M11：電子的に構造化?調和された臨床試験実施計画書（CeSHarP）」ガイドライン案に関する意見公募の...2023-01-12
- ICH「E19：特定の上市前後期または上市後の臨床試験における安全性データ収集の最適化」実施提案と中国語版に関す...2023-01-12
- 「化学ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第65回）」（意見募集用原稿）に関する意見公募の通達2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる小児用医薬品技術審査のための臨床外部専門家リストの公開に関する通達2023-01-07
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる補足資料通知書の紙ベースでの郵送から電子プッシュへの調整に関する通達2023-01-07
- 医薬品登録申請の電子申請の関連要求に関する通達2022-12-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の臨床研究に関する統計学ガイドライン（試行）」の公...2022-12-05
- ICHガイドライン「Q5A（R2）：ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安...2022-12-02
- 「腫瘍に対する光線力学的療法用医薬品の臨床試験に関する技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公募の通達2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「注射用アムホテリシンBリポソーム製剤の生物学的同等性研究技術ガイド...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「タダラフィル錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関する...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ロラタジン錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関する通...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「テノホビルアラフェナミドフマル酸塩錠の生物学的同等性研究技術ガイド...2022-12-02
- 「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」に関する意見公募の通達2022-11-25
- 「ドライアイ治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関する意見公募の通達2022-11-25
