医薬品審査センターは医薬品審査の改革を深化し、我国薬物イノベーションの新趨勢に適応し、国際的薬物開発技術標準に速く接近し、我国の技術審査標準を整備し、薬物開発機構によりよくサービスするために、世界保健機関（WHO）、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）、アメリカ食品医薬品局（FDA）およぼ欧州医薬品庁（EMA）などが公表した各種技術マニュアルを収集、整理、翻訳し、自らのウェブサイトで「参考用外国指導原則」という欄目を設け、転載した。

薬物開発機構は上述した組織による技術マニュアルを参考に薬物開発を行うことが可能である。技術マニュアルで言及していない薬物開発関係科学的、技術的問題については、医薬品審査センターとコミュニケーション会を開催し、議論することができる。

限られた時間で翻訳したため、訳文の言葉遣いや表現などで不十分なところもある。修正や改善などに関する意見があれば、電子メールで連絡するように。

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（出所：CDEサイト2016-08-05）