医薬品審査センターが第二十回優先審査実施予定医薬品登録申請リストを公示
医薬品審査センターは国家食品医薬品監督管理総局による「ドラッグ?ラグ問題解決と優先審査実施に関する意見」(食薬監薬化管〔2016〕19号)および工業情報化部弁公庁による公文書に基づき、石薬グループ欧意薬業有限公司が申請した注射用パクリタキセル(アルブミン懸濁型)の申請を優先的に実施することになり、2017年3月3日に公示した。同総局と工業情報化部が主催した専門家検討会をへて確定されたうえ、石薬グループ欧意薬業有限公司など2社による注射用パクリタキセル(アルブミン懸濁型)の申請を優先的に審査することになった。2017年6月20日、当該確定事項を含む第二十回優先審査実施予定医薬品登録申請リストは公示された。公示期間は5日間。
関連リンク:第二十回優先審査実施予定医薬品登録申請リスト
(出所:CDEサイト2017-06-01)