医薬品審査センターは、総局による「「原薬、医薬品用添加剤と包装資材審査承認事項の調整に関する公告」(2017年第146号)の要求事項に従い、原薬、医薬品用添加剤と包材が承認された上で、製剤研究に使用できるという製剤研究の管理方法を変更し、製剤申請者が相応しい原薬、医薬品用添加剤と包材を便利に選定するよう促し、製剤開発と登録申請を速めるために、審査?承認プロセス未完了である原薬、医薬品用添加剤と包材の情報を公開することになった。製剤申請者は製剤研究と登録申請時にそれらの情報を使用できる。また、同センターのウェブサイトにアクセスし、「原薬、医薬品用添加剤と包材登録情報公開」というアイテムで調べられる。情報をチェックできる。

　　上市許可取得済みの原薬、医薬品用添加剤と包材新規登録申請も上記公告の要求事項に基づいて登録できる。

　　製剤申請者は製剤申請を行う際に、共同審査を受けるために、すべての原薬、医薬品用添加剤と包材の登録番号と授権使用書を提供しなければならない。

　　原薬、医薬品用添加剤と包材の登録情報に関する質問があれば、医薬品審査センターに問い合わせるように。yuanlj@cde.org.cnまでメールし、もしくは「一般技術問題の問い合わせ」というルートで質問できる。

　　(出所：CDEサイト 2017-12-08)