2017年12月18日、医薬品審査センターは「ポリエチレングリコール4000含有ジェネリック医薬品の臨床試験免除に関する通達」を発表した。その内容は以下のとおりである。

　　ポリエチレングリコール4000は酸化エチレンの重合物で、経口投入後、腸を経由して浸透し、作用するものである。以前、ポリエチレングリコール4000含有ジェネリック医薬品の申請を行う場合、いずれも臨床試験を行わなければならない。関連審査の科学化と規範化をより促進するために、医薬品審査センターは検討を行い、総局の承認を得た上で、同医薬品の臨床試験を免除することができる。臨床試験実施が確定になった場合(品目の詳細は関連リンク参照。)でも、本通達発表以降、申請者が新しい登録分類の関係要求事項に従って直接生産を申請できる。

　　関連リンク：臨床試験実施確定品目リスト

　　(出所：CDEサイト2017-12-18)