医薬品審査センターがICH国際医療用語集に関する検討及び研修会を開催
2018年4月10日から13日まで、国家医薬品監督管理局は「医薬品規制調和国際会議ガイドライン適用に関する公告」における関係事項を実施し、2018年5月からICH『M1:国際医療用語集(MedDRA)』が確実に使用開始になるよう確保するために、ICH関連業務オフィス、MedDRA管理委員会、ICH事務局およびMedDRA維持とサポート組織(MSSO)と協力し、北京でICH国際医療用語集に関する検討?研修会を開催した。医薬品監管機関、臨床試験実施機関と企業からの代表、400人以上が参加した。
今回の会議は中国医薬品監督管理機関とICHが初めて正式に協力し、中国におけるMedDRA使用のための優良な交流の場を築いた。
(出所:医薬品審査センターサイト 2018-04-20)