薬品審評センターがICHガイドライン「E14-S7B:非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について」に関する意見を募集へ
ICHガイドライン「E14-S7B:非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について」は意見募集のステップ3に入っている。ICH関連規約の要求事項に従って、ICH監督管理機構のメンバーは自らのエリアでステップ2 bで承認されたガイドライン草案に関する意見を集め、ICHにフィードバックしなければならない。
薬品審評センターICH業務オフィスは、2020年10月10日から11月30日までの間にガイドライン原文と中国語訳について意見募集を行うことになった。
別添:
(出所:薬品審評センターサイト2020-10-10)