2019年3月28日に国家局が発行した「化学ジェネリック医薬品対照製剤の選択と決定手順の公布に関する公告」(2019年第25号)に従って、当センターは、第65回の対照製剤の選択を実施した(別添を参照)。意見募集のため、ここに関係内容を公開する。

　　公開期間中、対照製剤選択申請プラットフォームの「疑わしい品種の対照製剤の申請」モジュールを通じて、医薬品審査センターにフィードバックしてください。申請者により良いサービスを提供するために、十分な根拠と証拠資料、公印を押したフィードバック資料、及び実名と連絡先情報を提供する必要がある。

　　公開期間：2022年12月29日～2023年1月11日(10営業日)。

　　別添：1.「化学ジェネリック医薬品対照製剤リスト(第65回)」(意見募集用原稿)

　　　　　2.化学ジェネリック医薬品対照製剤異議申し立て

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2022年12月29日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2022-12-30)