2型糖尿病は、主にインスリン分泌低下及び/またはインスリン抵抗性による血糖値が上昇する慢性?代謝性疾患である。2015年から2017年にかけて、中国の成人糖尿病の有病率は11.2%に達し、2型糖尿病が90%以上を占めている。患者の生活の質に深刻な影響を与え、社会に大きな負担をもたらしている。

　　疾患の経過が長期化するにつれて、2型糖尿病患者の単剤療法が失敗する可能性が徐々に高まり、血糖を適切にコントロールするために併用療法が必要になることがよくある。併用療法は、糖尿病患者が血糖をコントロールするために不可欠で重要な手段であり、糖尿病治療薬の複合製剤の研究開発と上市により、糖尿病の治療には、より多くの薬物療法が提供されている。

　　本ガイドラインは、「複合医薬品臨床試験に関する技術ガイドライン」に基づき、糖尿病の特徴、治療理念、臨床実践の状況を踏まえた上で、2型糖尿病に対する複合血糖降下薬の特徴や研究上の留意点を併せて提案するものである。

　　今後の改善のために、社会各界の方々が、意見募集用原稿に対して貴重な意見や提案を提出し、タイムリーにフィードバックを提供することを心から歓迎する。意見募集期限は、公告日から1ヶ月間とする。

　　下記担当者のメールアドレスにフィードバックを送信してください。

　　担当者：張傑、李遠紅

　　連絡先：zhangj @cde.org.cn liyh@cde.org.cn

　　ご参加とご支援に感謝!

　　別添：

　　1.「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン(意見募集用原稿)」

　　2.「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明

　　3.「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン(意見募集用原稿)」意見募集フィードバック表

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年1月3日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2023-01-03)