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中国食品医薬品検定研究院
CNAS実験室技術委員会医薬品特別委員会が北京で診断用試薬検査分野の分科会を開催
时间: 2015-05-08 |クリック回数:

2015年4月23日、CNAS実験室技術委員会医薬品特別委員会は北京で分科会を開催し、実験室レベル認定における診断用試薬の類別決定を検討し、診断用試薬分野関係検査能力のレベル鑑定原則を制定した。特別委員会主任、中国食品医薬品検定研究院の邹健副院長および関係分野の委員、国家食品医薬品監督管理総局医療機器標準管理センターの関係専門家、その他専門家ら、合計20人が会議に出席した。

会議では、CNAS関係法規および認定原則の最新変化について紹介された。また、国家食品医薬品監督管理総局医療機器標準管理センター体外診断標準室の責任者が国家レベル診断用試薬の分類および標準管理の状況について報告した。我国の診断用試薬は種類が多く、標準も多く、複雑で、分類規則が明確でない現状をめぐって、会議に出席した専門家たちはいかに技術要求に従って認定するか、いかに通用方法・標準を使用するか、いかに分類原則、検査標準および根拠を確立するかなどについて、熱烈な議論を行い、最終的に基本的なコンセンサスを得た。

(出所:中国食品医薬品検定研究院サイト2015-05-05)

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