中国食品医薬品検定研究院の主催で、「医薬品の安全を保障し、公衆の健康を維持しよう」というテーマのもとで、2014年中国医薬品品質安全年次会は11月11日から12日まで、福建省の厦門市で開催された。国家食品医薬品監督管理総局党組織メンバー、医薬品安全総監の孫咸沢氏は出席して談話を発表し、中国食品医薬品検定研究院李波副院長も挨拶を述べた。

孫咸沢氏は、医薬品安全保障は複雑な社会的プロジェクトで、企業の主体としての責任と政府の監督管理責任をしっかりと果たし、社会組織と公衆が共に参加し、社会による共同管理で医薬品安全を保障する体制を構築しなければならないと述べた。

また、同氏は医薬品生産管理企業は主体としての責任を果たし、医薬品の品質と安全性を確保しなければならないと要求した。品質と安全性のチェックを厳しく行い、設備と生産手順、操作規程、追跡体制、販売ルート、技術革新などの面で管理能力を高め続けること、法律意識、責任意識、品質意識を高め、「医薬品管理法」の規定にきちんと従うこと、応急管理体制を完備し、従業者のリスク制御意識と能力を高めること、食品医薬品監督管理機関はしっかりと監督管理の責任を果たし、医薬品の品質と安全性を保障すること、監督管理制度の整備と能力の向上により努めること、問題の方向性をきちんと把握し、生産経営企業に対する監督と検査に重点を置くこと、医薬品の抜取検査に力を入れ、国レベルの計画に対する抜取検査と省レベルの監督・抜取検査の資源を統合して利用し、国レベルの計画に対する抜取検査と省レベルの監督・抜取検査のデータを共同利用できるプラットフォームを立ち上げ、医薬品品質専門研究と特別抜取検査に力を入れること、監督管理の方法を革新し、警告と予防の能力を高め、医薬品安全関係警告・予防体制と応急メカニズムを整備し、医薬品副作用モニタリングと発売後再評価に力を入れること、法律執行の手順を整え、監督管理と法律執行を厳しく行い、各種の法律・法規違反行為を厳しく処罰し、自由裁量権を規範化、減少させること、企業信用メカニズムを整備し、信用を失うものに対する監督管理の頻度を高め、ひどく信用を失った企業を報道すること、社会各界の力を合わせ、業界協会の自律性、メディアの監督役割、消費者の知恵と力を生かし、共同で医薬品の品質と安全性を維持することを求めた。

２カ日にわたる会議は基調講演、分科会、学者による質疑応答、専門家コミュニケーションなどがある。医薬業関係専門家と学者と国内医薬企業の代表は共同で新しい技術と方法の検証、必須医薬品品質の現状、医薬品監督管理政策、医薬品品質関係リスク制御、医薬品メーカーの品質管理などの内容について検討した。各レベルの医薬品、医療機器、医薬品用包装資材と添加剤検査測定機構、医薬品メーカー、医薬品研究開発機構および大学と研究所から来た技術者とスタッフ、800人近くが会議に参加した。

（出所：中国食品医薬品検定研究院サイト2014-11-17）