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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「予防用mRNAワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公...
2026-06-29 - 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「適切な医薬品包装規格の開発に関するガイドライン」の公布に関する通達（2...2026-06-29
- 海外製医薬品の市販後届出変更に関するQ&A（一）2026-06-29
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会、国家中医薬管理局、国家疾病予防管理局、「医薬品臨床試験品質管理規範」の...2026-06-29
- 「医薬情報担当者管理弁法」の政策解読2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局、公安部、国家衛生健康委員会、国家市場監督管理総局、国家医療保障局、国家中医薬管理局、国家疾...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局、医薬品の条件付き承認申請の審査及び承認作業手順の公布に関する公告（2026年第41号）を発...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターによる医薬品の研究開発及び技...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「汎腫瘍を標的とした抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局総合司、「医薬品添加剤付録査察ガイドライン」「医薬品包装材料付録査察ガイドライン」の印刷?配...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「市販後変更に係る追加申請項目及び受理時に登録検査を開始する情況の説明表...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「治療用組換えタンパク質医薬品の初回臨床試験申請に係る薬学資料の作成に関...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「患者中心の中薬新薬臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関する...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品臨床試験申請の臨床評価に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「医薬品製造販売承認申請の臨床評価に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2026-05-15
- 国家医薬品監督管理局、テクネチウム[99mTc]ヒドラジン-ニコチンアミドポリエチレングリコール二環式RGDペプ...2026-04-17
- 国家医薬品監督管理局、ヒゲナミン塩酸塩注射液の上市を承認2026-04-17
- 国家医薬品監督管理局綜合司、生物製品のセグメント化生産に関する関連業務についての通知2026-04-17
- 「国家医薬品監督管理局による『人工知能+医薬品規制』に関する実施意見」の政策解読2026-04-17
- 「国家医薬品監督管理局による『人工知能＋医薬品規制』に関する実施意見」2026-04-17
