医薬品

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国家医薬品監督管理局による「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第57回）」の公布に関する通知（2022年第38号...2022-08-31

国家医薬品監督管理局によるUCB Pharma S.A., Belgiumのレベチラセタム静注用濃縮液の輸入、販...2022-08-31

国家医薬品監督管理局による「E8（R1）：臨床試験の一般指針」及び「E14：非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔...2022-08-31

国家医薬品監督管理局による「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第56回）」の公布に関する通知（2022年第36号...2022-07-28

国家医薬品監督管理局による「ワクチン生産流通管理規定」の公布に関する公告（2022年第55号）2022-07-28

薬物臨床試験の無作為化ガイドライン（試行）2022-07-27

薬物非臨床依存性研究技術ガイドライン2022-07-27

新薬研究開発過程における食べ物による影響研究技術ガイドライン2022-07-27

腎不全患者における薬物動態研究技術ガイドライン（試行）2022-07-27

国家医薬品監督管理局による「医薬品トレーサビリティコード識別仕様」を含む2つの規格の発布2022-07-04

国家医薬品監督管理局総合司は外資系企業向けサービス業務のさらなる強化に関する通知2022-07-04

ファーマコビジランス査察ガイドライン2022-06-30

国家医薬品監督管理局薬審センターによる「抗腫瘍治療における免疫関連有害事象の評価に関する技術ガイドライン」の公布...2022-06-30

国家医薬品監督管理局による「医薬品製造品質管理規範（2010年改正）」の臨床試験用医薬品附属書の公布に関する公告...2022-06-30

国家医薬品監督管理局による医薬外資企業座談会の開催2022-06-30

国家医薬品監督管理局による「医薬品管理法実施条例」改正に関する部門座談会の開催2022-06-30

化学薬品及び生物学的製剤の添付文書の一般様式及び作成ガイダンス2022-06-24

国家医薬品監督管理局総合司による「中華人民共和国医薬品管理法実施条例（改訂案意見募集用原稿）」に関する意見公募2022-05-17

計 2338 条

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