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医薬品

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国家医薬品監督管理局による「E8（R1）：臨床試験の一般指針」及び「E14：非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔...2022-08-31

国家医薬品監督管理局による「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第56回）」の公布に関する通知（2022年第36号...2022-07-28

国家医薬品監督管理局による「ワクチン生産流通管理規定」の公布に関する公告（2022年第55号）2022-07-28

薬物臨床試験の無作為化ガイドライン（試行）2022-07-27

薬物非臨床依存性研究技術ガイドライン2022-07-27

新薬研究開発過程における食べ物による影響研究技術ガイドライン2022-07-27

腎不全患者における薬物動態研究技術ガイドライン（試行）2022-07-27

国家医薬品監督管理局による「医薬品トレーサビリティコード識別仕様」を含む2つの規格の発布2022-07-04

国家医薬品監督管理局総合司は外資系企業向けサービス業務のさらなる強化に関する通知2022-07-04

ファーマコビジランス査察ガイドライン2022-06-30

国家医薬品監督管理局薬審センターによる「抗腫瘍治療における免疫関連有害事象の評価に関する技術ガイドライン」の公布...2022-06-30

国家医薬品監督管理局による「医薬品製造品質管理規範（2010年改正）」の臨床試験用医薬品附属書の公布に関する公告...2022-06-30

化学薬品及び生物学的製剤の添付文書の一般様式及び作成ガイダンス2022-06-24

国家医薬品監督管理局による小児用鎮咳去痰剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第24号）2022-03-28

国家医薬品監督管理局?農業農村部?国家林業草地管理局?国家中医薬管理局による「漢方薬材生産品質管理規範」の公布に...2022-03-21

国家医薬品監督管理局による「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第52回）」の公布に関する通達（2022年第16号...2022-03-17

国家医薬品監督管理局によるプロトンポンプ阻害薬添付文書の改訂に関する公告（2022年第18号）2022-03-10

国家医薬品監督管理局、処方薬広告掲載許可取得済み医学?薬学専門刊行物リストの公表に関する通達（2022年第10号...2022-02-21

計 854 条

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