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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「トシリズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」の発布に...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局によるアセトアミノフェン内服液など14品目医薬品添付文書の改訂に関する公告（2021年第57...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「組み換えコラーゲン類医療製品分類判定原則」の発布に関する通達（2021年第27号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による同類治療薬による腫瘍随伴症候群診断用試薬添付文書更新と技術審査など5件の登録技術審査ガ...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「実世界証拠作成に用いられる実世界データに関するガイドライン（試行版...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」の公布について通達2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「皮膚外用ジェネリック医薬品研究技術ガイドライン（試行版）」の公布につい...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「革新的新薬（化学医薬品類）臨床試験期間中薬学的変更技術ガイドライン（試...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「海外上市済み?国内未上市化学医薬品に関する薬学的研究と評価技術要求事項...2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」の公布について通達2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「皮膚外用ジェネリック医薬品研究技術ガイドライン（試行版）」の公布につい...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「革新的新薬（化学医薬品類）臨床試験期間中薬学的変更技術ガイドライン（試...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「海外上市済み?国内未上市化学医薬品に関する薬学的研究と評価技術要求事項...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品対照製剤目録（第39回）の公表について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が薬物非臨床試験品質管理規範関連認定について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がトラマドール注射剤と単方経口剤添付文書の改訂について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がブロメライン腸溶錠など226品目の医薬品登録証明書の取消について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局による産婦人科用ミソプロストール錠添付文書の改訂に関する公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「放射性体内診断薬物非臨床試験技術ガイドライン」の公布について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が「上市済み漢方薬変更事項及び申請資料の要項」の公表について公告2021-03-16
