- 国家食品医薬品監督管理総局が「研究開発プロセスで必要な研究用標準医薬品の一括輸入関係事項に関する公告」を発表2016-07-06
- 国家食品医薬品監督管理総局、国家衛生計生委員会が「新版『ワクチン流通と予防接種管理条例』を徹底的に実施するための...2016-06-20
- 国務院弁公庁が「医薬品上市許可保有者制度試行案」を発表2016-06-15
- 国家食品医薬品監督管理総局が「薬物研究開発と技術審査に関するコミュニケーション管理弁法(試行版)」を発表2016-06-14
- 国家食品医薬品監督管理総局などの4機関が「寄付医薬品輸入管理規定」を発表2016-06-12
- 国家食品医薬品監督管理総局が「薬物臨床試験生物統計学関係指導原則」を発表2016-06-12
- 国家食品医薬品監督管理総局が「薬物非臨床研究品質管理規範認証と薬物臨床試験機構資格認定の電子申請受理に関する公告...2016-06-03
- 国家食品医薬品監督管理総局が「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と効能効果一致性評価の意見』関係事項の徹...2016-05-31
- 国家食品医薬品監督管理総局が「ジェネリック医薬品品質と効能効果一致性評価業務手順」を発表2016-05-31
- 国家食品医薬品監督管理総局が「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係参照用製剤届出と推薦手順」を発表2016-05-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「人体向け生物学的同等性試験免除指導原則」を発表2016-05-23
- 国家食品医薬品監督管理総局が「新版医薬品登録申請表提出プログラムの使用に関する公告」を発表2016-05-06
- 国家食品医薬品監督管理総局が「化学医薬品新規登録分類申請資料要求事項(試行版)」を発表2016-05-06
- 国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品流通分野違法経営行為の取締りに関する公告」を発表2016-05-06
- 国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「医薬品検査員協力実施暫定規定」を発表2016-05-04
- 国家食品医薬品監督管理総局行政受理サービスホールが「受理と批准書受領などの行政許可事項に関する公告」を発表2016-04-14
- 国家食品医薬品監督管理総局が「薬物臨床試験データ自主チェック・照合査察登録申請状況の公告」を発表2016-04-06
- 国家食品医薬品監督管理総局が薬物臨床試験データ照合査察業務手順(暫定版)を公表2016-03-31
- 国家食品医薬品監督管理総局が「一般内服固体製剤関係参照用製剤の選択と確定」など3つの技術指導原則を発表2016-03-28
- 国家食品医薬品監督管理総局が「小児科患者用薬物臨床試験技術指導原則」を発表2016-03-14