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国家食品医薬品監督管理総局が新版医薬品登録申請表電子版提出用プログラムを使用へ
时间: 2016-12-13 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局は、「医薬品包装資材、医薬品添加剤と医薬品関連審査承認関係事項の公告」(国家食品医薬品監督管理総局公告2016年第134号)に基づき、医薬品登録申請表電子版提出用プログラムを修正し、新版プログラムを仕上げた。また、2016年11月28日に、「新版医薬品登録申請表電子版提出用プログラムの使用に関する公告」を発表した。新版プログラムは当該公告の発表日に使用開始になった。

当該公告発表後、医薬品登録申請を行う際に、申請者は新版「医薬品登録申請表電子版提出用プログラム」を使用して作成した電子版と紙質書類を提出しなければならない。新版「医薬品登録申請表電子版提出用プログラム」はwww.cfda.gov.cnからダウンロードできる。

(出所:CFDAサイト2016-11-28)

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