国家食品医薬品監督管理総局は抗菌薬物研究開発課題決定および臨床研究を規範化させ、指導するために、「抗菌薬物研究開発課題設定技術指導原則」と「抗菌薬物臨床試験技術指導原則」（国家食品医薬品監督管理総局通告2015年第9号）を制定し、2015年4月3日に発表した。

付録：1、抗菌薬物研究開発課題設定技術指導原則
　　　 2、抗菌薬物臨床試験技術指導原則

（出所：CFDAサイト2015-04-03）