国家食品医薬品監督管理総局がジェネリック品質と効能効果一致性評価専門家委員会の審査を経て、2017年3月17日に、「ジェネリック標準品目録(第一回)」(2017年45号通告)が発布された。
添付:
ジェネリック標準品目録(第一回)
順 番 |
医薬品通用名(中国語) |
英文名/商品名 |
規格 |
剤型 |
許可証を持ている企業 |
注1 |
注2 |
1-1 |
盐酸胺碘酮片 |
Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone |
0.2g |
錠剤 |
Sanofi-Aventis France |
先発輸入 |
|
1-2 |
阿卡波糖片 |
Acarbose Tablets/Glucobay |
50mg |
錠剤 |
Bayer Vital GmbH |
先発輸入 |
|
1-3 |
尼莫地平片 |
Nimodipine Tablets/Nimotop |
30mg |
錠剤 |
Bayer Vital GmbH |
先発輸入 |
|
1-4 |
头孢呋辛酯片 |
Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin |
Cefuroxime (C16H16N4O8S) による計算0.125g |
錠剤 |
GlaxoSmithKline |
アメリカ オレンジブック |
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1-5 |
头孢呋辛酯片 |
Cefuroxime Axetil Tablets/Zinacef |
Cefuroxime (C16H16N4O8S)による計算0.25g |
錠剤 |
Glaxo Wellcome UK Limited |
先発輸入 |
|
1-6 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
10mg |
錠剤 |
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. |
先発輸入 |
|
1-7 |
辛伐他汀片 |
Simvastatin Tablets/Zocor |
20mg |
錠剤 |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
先発輸入 |
|
1-8 |
盐酸氨溴索片 |
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan |
30mg |
錠剤 |
Boehringer Ingelheim France |
先発輸入 |
|
1-9 |
聚乙二醇4000散 |
Macrogol 4000 powder/Forlax |
10g |
散剂 |
Ipsen Pharma |
先発輸入 |
|
1-10 |
醋酸去氨加压素片 |
Desmopressin Acetate Tablets/Minirin |
0.1mg |
錠剤 |
Ferring AG |
先発輸入 |
|
1-11 |
醋酸去氨加压素片 |
Desmopressin Acetate Tablets/Minirin |
0.2mg |
錠剤 |
Ferring AG |
先発輸入 |
|
1-12 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
2.5mg |
錠剤 |
Merck Serono GmbH |
先発輸入 |
|
1-13 |
富马酸比索洛尔片 |
Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor |
5mg |
錠剤 |
Merck Serono GmbH |
先発輸入 |
|
1-14 |
白消安片 |
Busulfan Tablets/Myleran |
2mg |
錠剤 |
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
先発輸入 |
|
1-15 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
25mg |
錠剤 |
AstraZeneca UK Limited |
先発輸入 |
|
1-16 |
富马酸喹硫平片 |
Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel |
0.1g |
錠剤 |
AstraZeneca UK Limited |
先発輸入 |
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1-17 |
醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera |
0.1g |
錠剤 |
Pfizer SA/NV |
先発輸入 |
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1-18 |
醋酸甲羟孕酮片 |
Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera |
0.25g |
錠剤 |
Pfizer Italia s.r.l |
EU上市(産地:イタリア) |
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1-19 |
阿莫西林克拉维酸钾片 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin |
0.375g(C16H19N3O5S 0.25gとC8H9NO5 0.125g) |
錠剤 |
Beecham Group Plc |
EU上市(産地:イギリス。上市国:イギリス) |
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1-20 |
阿莫西林克拉维酸钾片 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin |
0.625g(C16H19N3O5S 0.5gとC8H9NO5 0.125g) |
錠剤 |
Beecham Group Plc |
先発輸入 |
|
1-21 |
阿莫西林克拉维酸钾片 |
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin |
1g(C16H19N3O5S 0.875gとC8H9NO5 0.125g) |
錠剤 |
Beecham Group Plc |
先発輸入 |
|
1-22 |
格列美脲片 |
Glimepiride Tablets/Amaryl |
1mg |
錠剤 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
先発輸入 |
|
1-23 |
格列美脲片 |
Glimepiride Tablets/Amaryl |
2mg |
錠剤 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
先発輸入 |
|
1-24 |
环孢素软胶囊 |
Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral |
10mg |
カプセル剤 (ソフト) |
Novartis Pharma Schweiz AG |
先発輸入 |
|
1-25 |
环孢素软胶囊 |
Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral |
25mg |
カプセル剤 (ソフト) |
Novartis Pharma Schweiz AG |
先発輸入 |
|
1-26 |
环孢素软胶囊 |
Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral |
50mg |
カプセル剤 (ソフト) |
Novartis Pharma Schweiz AG |
先発輸入 |
|
1-27 |
甲巯咪唑片 |
Thiamazole Tablets/Thyrozol |
5mg |
錠剤 |
Merck Serono GmbH |
先発輸入 |
|
1-28 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix |
75mg |
錠剤 |
Sanofi Clir SNC |
先発輸入 |
|
1-29 |
硝酸甘油舌下片 |
Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat |
0.5mg |
錠剤 (舌下錠) |
Pfizer INC |
先発輸入 |
ニトログリセリンバッカル錠と舌下錠 |
1-30 |
克拉霉素片 |
Clarithromycin Tablets/Klacid |
0.25g |
錠剤 |
ABBOTT LABORATORIES LIMITED |
先発輸入 |
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1-31 |
阿立哌唑片 |
AripiprazoleTablets/Abilify |
5mg |
錠剤 |
OtsukaPharmaceuticalCo.Ltd |
アメリカ オレンジブック |
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1-32 |
阿立哌唑片 |
AripiprazoleTablets/Abilify |
10mg |
錠剤 |
OtsukaPharmaceuticalCo.Ltd |
アメリカ オレンジブック |
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1-33 |
阿立哌唑口崩片 |
AripiprazoleOrally Disintegrating tablets/Abilify |
10mg |
錠剤 (口腔内崩壊錠) |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. |
EU上市(産地:フランス) |
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1-34 |
盐酸环丙沙星片 |
Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay |
0.25g(C17H18FN3O3による計算) |
錠剤 |
Bayer Vital GmbH |
先発輸入 |
輸入製品名とはシプロフロキサシン錠 |
1-35 |
盐酸环丙沙星片 |
Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay |
0.5g(C17H18FN3O3による計算) |
錠剤 |
Bayer Vital GmbH |
先発輸入 |
輸入製品の現在の名はシプロフロキサシン錠 |
1-36 |
盐酸特拉唑嗪片 |
Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin |
2mg(C19H25N5O4による計算) |
錠剤 |
Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited |
先発輸入 |
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1-37 |
吲达帕胺片 |
Indapamide Tablets/Natrilix |
2.5mg |
錠剤 |
Les Laboratoires Servier |
先発輸入 |
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1-38 |
吲达帕胺缓释片 |
Indapamide Sustained-release Tablets/Natrilix |
1.5mg |
錠剤 (徐放) |
Les Laboratoires Servier |
先発輸入 |
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1-39 |
左甲状腺素钠片 |
Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox |
50μg |
錠剤 |
Merck Serono GmbH |
先発輸入 |
|
1-40 |
佐匹克隆片 |
Zopiclone Tablets/Imovane |
7.5mg |
錠剤 |
Sanofi-Aventis France |
先発輸入 |
|
1-41 |
佐匹克隆片 |
Zopiclone Tablets/Imovane |
3.75mg |
錠剤 |
Sanofi-Aventis France |
EU上市(産地:フランス。上市国:フランス) |
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1-42 |
硫唑嘌呤片 |
Azathioprine Tablets/Imuran |
50mg |
錠剤 |
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd |
先発輸入 |
|
1-43 |
奈韦拉平片 |
Nevirapine Tablets/Viramune |
0.2g |
錠剤 |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals INC |
アメリカ オレンジブック |
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1-44 |
米索前列醇片 |
Misoprostol Tablets/Cytotec |
0.2mg |
錠剤 |
Pharmacia Limited |
先発輸入 |
|
1-45 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets/Renitec |
5mg |
錠剤 |
Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty. Ltd. |
先発輸入 |
|
1-46 |
马来酸依那普利片 |
Enalapril Maleate Tablets/Renitec |
10mg |
錠剤 |
Merck Sharp & Dohme(Australia) Pty. Ltd. |
先発輸入 |
|
1-47 |
拉米夫定片 |
Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) |
0.15g |
錠剤 |
ViiV Healthcare UK Limited |
先発輸入 |
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1-48 |
拉米夫定片 |
Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) |
0.3g |
錠剤 |
ViiV Healthcare UK Limited |
先発輸入 |
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1-49 |
拉米夫定片 |
Lamivudine Tablets/Epivir-HBV |
0.1g |
錠剤 |
GlaxoSmithKline |
アメリカ オレンジブック |
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1-50 |
氯雷他定片 |
Loratadine Tablets/Clarityne |
10mg |
錠剤 |
Bayer SA-NV |
先発輸入 |
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1-51 |
氯雷他定胶囊 |
Loratadine Capsules/Claritin |
10mg |
カプセル剤 |
Bayer Healthcare LLC |
アメリカ オレンジブック |
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(出所:CFDAサイト2017-03-16)