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医薬品

通告通知
国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品臨床試験機関資格認定照合検査の公告」を発表
时间: 2017-06-01 |クリック回数:

  「中華人民共和国医薬品管理法」、「医薬品臨床試験機関資格認定規則(試行版)」、「医薬品臨床試験機関資格認定照合検査業務案」における関係規定に基づき、現場検査、技術検査および国家食品医薬品監督管理総局、国家衛生計画生育委員会の共同審査をへて、256カ所の医療機関および関係専門分野が臨床試験機関資格認定照合検査に合格したと判定された。また、1カ所の医療機関の1つの専門分野は照合検査に合格しなかったため、資格が取り消された。

  別添:1、医薬品臨床試験機関資格認定照合検査合格医療機関およびその専門分野

     2、医薬品臨床試験機関資格認定照合検査不合格専門分野

  (出所:CFDAサイト2017-05-24)

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