国家食品医薬品監督管理総局は、申請者による上市済み漢方薬生産手順変更の研究を指導するために、「上市済み漢方薬生産手順変更研究ガイドライン」を制定し、2017年8月31日に発表した。
別添:上市済み漢方薬生産手順変更研究ガイドライン
(出所:CFDAサイト2017-08-31)