国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察実施状況に関する公告」を発表
2018年1月26日、国家食品医薬品監督管理総局は「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合査察審査実施状況に関する公告」を発表し、新しく受け取った35件の臨床試験完了医薬品生産または輸入登録申請の医薬品登録申請に対し、臨床試験データを査察審査することになった。
別添:35件の臨床試験データ自主チェック?照合査察審査実施医薬品登録申請リスト
(出所:CFDAサイト 2018-01-26)