国家食品医薬品監督管理総局は、企業と研究機関が秩序正しく医薬品開発を行い、開発リソースを最適に配分するよう導き、医薬業界の健全な発展を促進し、「国務院による医薬品と医療機器審査?承認制度改革深化に関する意見」(国発〔2015〕44号)と「医薬品登録審査?承認関係若干政策の公告」(国家食品医薬品監督管理総局公告2015年第230号)に基づき、2017年に市販していた医薬品の登録状況に対するモニタリングと分析を中国薬学会に委託した。承認書番号保有企業数20社以上という条件で品目(一般名称)を選定し、合計で298品目を選出した。これらの重複登録品目は臨床薬理学と治療学的分類の13カテゴリー、59サブカテゴリーに属し、「第二群回過度重複登録医薬品提示情報公開に関する公告」(国家食品医薬品監督管理総局公告2017年第70号)で発表された品目と比べて4品目が増加した。2018年2月8日、「第三群回過度重複登録医薬品に関する提示情報情報公開に関する公告」が発表された。今後、中国薬学会は自らの学会ウェブサイトで関係動向と更新情報を発表する予定である。
また、国家食品医薬品監督管理総局は、医薬生産企業品メーカーと研究機関を対象に、市場供給状況を十分に把握し、医薬品開発リスクを科学的に評価し、投資と経営戦略決定を慎重に行うよう注意喚起した。各省、自治区、直轄市の食品医薬品監管機関がは関係医薬品の登録申請に対する受理と審査、研究開発現場査察検査と生産現場検査に注力し、発表された過度重複登録医薬品に関する広報活動を行い、企業が理性的に開発と申請を行うよう指導することを求めた。しなければならない。
別添:承認書番号保有企業数20社以上になった過度重複登録品目の目録
(出所:CFDAサイト 2018-02-08)