国家食品医薬品監督管理総局は、党の十九大の精神を徹底的に発揮し、「中心をめぐり、全体にサービスし、重点をつかまえ、協調を推進する」という方針を堅持し、2020年に科学的で完全な食品医薬品安全法律システムを基本的に確立するという目標を立て、「国家食品医薬品監督管理総局立法手順関係規定」(総局令第1号)に基づき、「国家食品医薬品監督管理総局2018年立法計画」を制定し、2018年2月13日に発表した。

　　2018年立法項目は合計で36件である。そのうち、法律関係は3件である。1つ目は「中華人民共和国医薬品管理法」修正案の作成を引き続き推し進めること。2つ目は「全人代常務委員会の授権による医薬品特許補償制度の試行と医薬品特許リンク制度確立の模索に関する決定」の成立を促進すること。3つ目は「中華人民共和国医薬品管理法」修正草案(審査用原稿)を作成し、関係手順に従って国務院に提出すること。

　　法規関係は3件である。1つ目は「中華人民共和国食品安全法実施条例」の改正作業が予定どおりに完了するよう推し進めること。2つ目は「医療機器監督管理条例」の改正を加速化させ、第1四半期に国務院に修正草案を提出するよう保障すること。3つ目は「化粧品監督管理条例」の制定と公布を推し進めること。

　　規定関係は31件である。1つ目は食品安全法に基づき、12件の食品類関連規定を制定、修正すること。2つ目は医薬品と医療機器審査?承認制度改革深化のために、15件の医薬品と医療機器関係規定を制定、修正すること。3つ目は食品医薬品関係法治制度の確立を加速化し、4件の総合的な規定を制定、修正すること。

　　別添:総局弁公庁による「国家食品医薬品監督管理総局2018年立法計画」発表の通達

　　(出所：CFDAサイト2018-02-12)