2019年11月29日、国家医薬品監督管理局は「国務院による自由貿易試験区における「営業許可書と行政許可書分離」改革の全面的試行に関する通達」(国発(2019)25号。以下「25号文書」と略称。)を徹底的に実施し、医薬品監督管理分野の「営業許可書と行政許可書分離」改革に関する各業務を全面的に着実に推進するために、「国務院が自由貿易試験区で展開する『営業許可書と行政許可書分離』改革の全面的試行案の徹底実施に関する通達」を発表した。試行案は指導思想、試行範囲と内容、審査承認制度改革の分類と推進、改革関係措置の改善と改革政策の着実実施という5つの部分を含み、上海市、広東省、天津市、福建省、遼寧省、浙江省などの自由貿易試験区医薬品監督管理局および関係機関が真剣に徹底的に実施しなければならないと求めた。

　　別添:自由貿易試験区で実施する「証照分離」改革全面的試行関係事項リスト

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-11-27)