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国家医薬品監督管理局は「医薬品上市許可保有者および生産企業追跡基本データ集」など5つ情報化基準を発布
时间: 2020-03-16 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局は、「中華人民共和国医薬品管理法」を徹底的に実施するために、「国家医薬品監督管理局による医薬品情報化追跡システム構築に関するガイドライン」(国家医薬品監督管理委員会薬管(2018)35号)などに基づき、「医薬品上市許可証保有者および生産企業追跡基本データ集」、「医薬品経営企業追跡基本データ集」、「医薬品使用者追跡基本データ集」、「医薬品追跡関連消費者向け検索基本データ集」、「医薬品追跡データ交換基本技術要求事項」など5つ情報化基準を制定し、2020年3月11日に発布した。また、基準はいずれも発布日から実施することになる。

  別添:1.医薬品上市許可証保有者および生産企業追跡基本データ集

    2.医薬品経営企業追跡基本データ集

    3.医薬品使用者追跡基本データ集

    4.医薬品追跡関連消費者向け検索基本データ集

    5.医薬品追跡データ交換基本技術要求事項

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-11)

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